"БАД-Бизнес" - март 2006 г.

Поскольку за прошедший месяц (март) ни в создании технического регламента на биокорректоры, ни в добровольной сертификации БАД на эффективность существенных изменений не произошло, настоящий номер бюллетеня посвящен главным образом ответам на вопросы наших читателей.

1. Каковы, по итогам прошедшего года, результаты продаж БАД по классификационным группам?

Соотношение продаж БАД в зависимости от их принадлежности к разделам Федерального реестра биологически активных добавок

44

Комментарий ББ. Как видно из итоговой таблицы, в 2005 году потребляемые населением БАД никак не корреспондировались с реальными проблемами со здоровьем россиян, известными из медицинской статистики. Так, БАД для нормализации сердечно-сосудистой системы (проблема номер один в России) оказались на скромном седьмом месте, а лидирующая группа БАД является главным образом источником витаминов, и так широко представленных на рынке безрецептурных ЛС. Объяснение этому двоякое – либо неудачна классификация БАД, использованная в Реестре, либо рекламируется и стимулируется сбыт продукции, которая интересна операторам рынка, а не потребителям.

А жаль. Например, в конце 80-х годов для лечения гипертонии был создан принципиально новый препарат центрального действия, лишенный побочных эффектов своих предшественников, назвали его моксонидин. В середине 90-х годов этот препарат вышел на мировой рынок под названием ФИЗИОТЕНЗ. Кроме того, что он снижал давление, у него оказалось еще много других положительных эффектов: он снижал избыточный уровень инсулина у пациентов с сахарным диабетом II типа, снижал уровень плохих жиров, защищал почки, уменьшал патологически увеличенное сердце (гипертрофия миокарда), в связи с чем завоевал признание во всем мире. Учитывая рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, что современный гипотензивный препарат должен обладать положительным влиянием на метаболизм, физиотенз полностью отвечает этому требованию. Из БАД аналогичные эффекты клинически доказаны, например, для АЛЛИКОРА и АЛИСАТА.

2. В последнее время физиологическую активность многих БАД связывают с содержанием в них биофлавоноидов. Не могли бы Вы рассказать об этой группе соединений поподробнее?

Отвечает доктор медицинских наук, профессор, действительный член Российской и Европейской академий естественных наук В.А.Курашвили

«Первое упоминание о биофлавоноидах относится к 1814 году, когда французским исследователем Шевроле было выделено вещество желтого цвета, впоследствии названное "кверцетином". Изучение биофлавоноидов в России было заложено в 1873 году русским ботаником Бородиным и особенно усилилось в 20-м веке. Началом нового этапа в изучении биофлавоноидов следует считать 1936 год, когда американские ученые венгерского происхождения Альбер Сент-Дьёрди и Иштван Русняк установили, что полное излечение от цинги возможно лишь в случае комбинации витамина С с другим веществом, повышающим устойчивость капилляров, и открыли это вещество, назвав его витамином Р (от латинского protectio - защита).

Когда Сент-Дьердьи впервые идентифицировал витамин С, он экстрагировал из сладкого красного перца вещество, содержащее большое количество витамина С наряду с другим соединением, которое он назвал витамином Р. Одни исследователи полагают, что буква Р происходит от слова permeability- проницаемость. Другие настаивают на том, что эта буква означает pepper (перец). Однако, учитывая, что и Сент-Дьёрдьи и Русняк по происхождению венгры, скорее всего, они подразумевали свой родной венгерский перец (paprika). Они установили, что это полученное из него вещество, будучи добавлено к витамину С, укрепляет хрупкие капилляры.

Теперь мы называем эти соединения флавоноидами или биофлавоноидами, поскольку в прямом смысле они не являются витаминами. То, что сейчас кажется простым и понятным, скрывает за собой многолетний и кропотливый труд, основной объем которого пришелся на 40-70 года XX века. Большую работу в изучении химического строения и биологической активности витамина Р проводили как зарубежные, так и известные российские специалисты — Букин В.Н., Запрометов М.Н., Курсанов А.Л., Березовская Н.Н. и многие другие. Ими впервые установлена биологическая активность катехинов, выделенных из листа зеленого чая, изучено и клинически проверено большое количество растений, растительных экстрактов, индивидуальных соединений, способы их применения, дозировки, разработаны Р-витаминные препараты.

Биофлавоноиды содержатся во многих свежих ягодах, овощах, травах, но их количество и состав, а также степень биологической активности значительно различаются. Например, катехины зеленого чая примерно в два раза активнее рутина, который наиболее широко используется в фармации в качестве витамина Р. Биофлавоноиды обладают выраженным сосудоукрепляющим и симпатомиметическим действием, имеют очень ценное свойство — антиоксидантную активность, являются переносчиками водорода, принимают участие в окислительно-восстановительных процессах организма, влияют на деятельность щитовидной железы.

Наибольший эффект биофлавоноидов наблюдается при их совместном применении с витамином С. Одной из особенностей биофлавоноидов является способность предохранять аскорбиновую кислоту от окисления, а также предохранять организм от ее повышенного расхода. Таким образом, существующая в растениях химическая и функциональная зависимость между витаминами Р и С делает природные препараты более эффективными, чем применение витамина С в чистом виде.

Антиоксидантное действие биофлавоноидов распространяется на адреналин, существует взаимосвязь между гормонами коры надпочечников и витаминами С и Р, известно положительное влияние витамина Р на желчеотделение, влияние на кроветворение и т.д. Однако основным свойством биофлавоноидов является способность повышать устойчивость капилляров, уменьшать их высокую проницаемость и восстанавливать их резистентность (лат. resistere — сопротивляться).

Огромное количество заболеваний или сезонных обострений связано именно с нарушением функций капилляров (застои и спазмы). Это является одной из причин возникновения язвенной болезни, гипертонии, атеросклероза, обострения различных воспалительных состояний, некоторых кожных заболеваний, глазных болезней, инфекционных, геморрагических явлений и др.

Поэтому и применение биофлавоноидов очень разнообразно, их назначают при С- и Р-гипо-и авитаминозных состояниях, дерматитах, экземах, глаукоме, пневмониях, кори, скарлатине, лучевой болезни, ревматизме и многих других болезнях, как индивидуально, так и совместно с другими лекарствами. Они влияют на ЦНС, эндокринную систему, повышают сопротивляемость организма к вредным воздействиям всякого рода. В малых дозах полифенолы улучшают регенерацию тканей, оказывая благоприятное действие при лечении трофических и лучевых язв.

Витамины Р и С обязательно необходимо принимать в случаях приема таких лекарств, как антибиотики, сульфаниламиды, аспирин — так как все эти сильнодействующие препараты отрицательно действуют на капилляры.

К наиболее известным растениям, содержащим биофлавоноиды, относятся цитрусовые (лимоны, грейпфруты, мандарины и др.), из кожуры которых выделяют гесперидин. Зеленый чай — известный продуцент «чайных танинов», или чайных катехинов, одних из наиболее высокоактивных Р-витаминных соединений. Содержание биофлавоноидов в зеленом чае превышает почти в 6 раз их содержание в распространенном у нас черном чае.

Сходной активностью обладают галлокатехины, выделенные из танина винограда, а также флавоноиды, содержащиеся в кожуре красного винограда — лейкоантоцианидины. Из семян винограда и коры сосны получают высокоактивные антиоксиданты — проантоцианидины. Самый богатый источник биофлавоноидов – дикие ягоды. Ягоды не только весьма вкусны, но и очень полезны для человеческого организма. Как явствует из специального исследования, проведенного врачами университета Майнца (Федеральная земля Рейнланд-Пфальц), черный виноград и лесная ежевика являются отличным средством защиты клеток организма от ядовитых веществ и болезнетворных бактерий».

Дополнение № 1 ББ.

23 марта текущего года в научно-исследовательском институте общей патологии и патофизиологии РАМН состоялась успешная защита на соискание ученой степени доктора медицинских наук Собениным Игорем Александровичем, лектором наших школ по биокорректорам, членом Экспертного Совета Органа по сертификации БАД на эффективность. Тема диссертации – «ПРИНЦИПЫ ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ АТЕРОСКЛЕРОЗА. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КЛЕТОЧНЫХ МОДЕЛЕЙ».

Поздравляем Игоря!

И приводим небольшой отрывок из его научного труда, связанный с заданным нам вопросом.

«Было изучено влияние 31 биологически активных веществ растительного происхождения (главным образом, флавоноидов) на атеросклеротические индексы в первичной культуре клеток, выделенных из атеросклеротических участков интимы аорты человека. Оценивали влияние субстанций на содержание внутриклеточного холестерина и синтетическую активность клеток в модели in vitro. Результаты исследования представлены в таблице.

                Эффекты веществ изучали в концентрациях 10^-6-10^-4М. Большинство веществ не проявляли цитотоксического действия в условиях культуры клеток, о чем судили по морфологии культивируемых клеток, включению трипанового синего и абсолютному содержанию клеточного белка. Восемь веществ оказались цитотоксичными при использовании в наивысшей концентрации.

                Из всех исследованных биологически активных веществ 8 оказались цитотоксичными в концентрации 10^-4М, из которых 3 (кемпферол, вексибидин и вексибинол) были проатерогенны, то есть вызывали дополнительное накопление холестерина в клетках и усиливали пролиферативную активность. Из оставшихся 23 веществ проатерогенным действием обладали морин и пиноцембрин. Четыре вещества во всех исследованных концентрациях не влияли на атеросклеротические индексы.

                Для дальнейших исследований определенный интерес представляли следующие биологически активные вещества: биоханин А, циннарозид, хризоэриол, трицитен (трицитен-3-о-бета-D-глюкозид), генисин, кверцетин, мирицетин (мирицетин-3-глюкозид), изооринтин, сверцизин, лемонин, аллицин, бетаин, глицирризин, карвакрол, лютеин, генистеин, пеонол. Критерием отбора служило проявление антиатеросклеротического эффекта (снижение содержания внутриклеточного холестерина и/или снижение пролиферативной активности клеток) хотя бы в одной из испытанных концентраций.

                Был проведен поиск по фитохимической и этноботанической базе данных с целью идентификации растений, содержащих данные биологически активные вещества в достаточном количестве. Ими оказались: спирулина (Spirulina platensis), лук (Allium cepa), свекла (Beta vulgaris), проростки пшеницы (Triticum vulgaris), солянка холмовая (Salsola collina), солодка гладкая (Glycyrrhiza glabra), чеснок (Allium sativum) – источник аллицина и экстракт из хвои сосны (Pinus sylvesrtis)».

Дополнение №2 ББ – еще о полифенольных соединениях, именно в эту группу, в соответствии с МР 2.3.1.1915-04, входят биофлавоноиды.

 Опубликованные результаты клинических испытаний свидетельствуют о том, что три яблока перед основным приемом пищи снижают содержание жиров в крови на 20%. Эксперименты проводились специалистами пивоваренной компании «Асахи брюэрис». Группе людей давали до обеда по 600 миллиграммов яблочного полифенола - это входящее в состав плодов вещество способствует сжиганию жиров. Такой объем полифенола как раз содержится в трех яблоках. Сделанный после еды анализ крови показал, что уровень жиров у этих людей был в среднем на 20% ниже, чем у тех, кому до обеда не давали никаких добавок. Прежде этот эффект подтверждался лишь в результате опытов над животными. Благотворная функция полифенола заключается в том, что, попадая в тонкую кишку, он активизирует действие липазы - фермента, расщепляющего жиры. На основе полученных результатов компания «Асахи брюэрис» планирует создать специальные диетические добавки. Примерно такое же действие на организм оказывают некоторые сорта китайского чая, которые производится из наполовину ферментированных чайных листьев.

3. В прошлом году Вы писали о проблеме допинга и БАД, близких к стимуляторам по эффективности. А могут ли быть разработаны биокорректоры, повышающие физические возможности человека, но необнаруживаемые в лабораториях антидопингового контроля?

Отвечает эксперт в области исследования биологически активных веществ, сотрудничающий с кафедрой товароведения и товарной экспертизы РЭА им. Плеханова.

«В спортивной медицине известно использование биорегуляторно-мотивационных комплексов гормонально-нейропептидной природы, получаемых из крови доноров, предварительно подвергнутых определенной функциональной нагрузке. К этой группе биологически активных веществ относится миогенная сыворотка, обладающая общестимулирующим эффектом и улучшающая физическую работоспособность, и сонмогенная сыворотка, обладающая эффектом улучшения структуры нормального сна и устранения бессонницы.

Способ получения такого рода препаратов разработан и запатентован. Однако в силу определенных причин спортсмены неохотно идут на внутримышечные или внутривенные инъекции препаратов, полученных из собственной крови, тем более что направленный физиологический эффект от их применения кратковременен, а повышение эффективности препарата за счет увеличения дозы неперспективно при всех способах введения, так как объем не может увеличиваться до бесконечности.

Следует отметить, что хотя препараты не являются допинговыми, они повышают функциональные резервы организма. Кроме того, после применения их невозможно обнаружить в крови и в моче, т.к. они получены из аутокрови (т.е. собственной крови).

В поисках более удобной в применении лекарственной формы была предложена рецептура композиционной смеси, в состав которой входили коллаген в качестве матрицы, действующее начало (сыворотки), ряд других добавок, в том числе и вкусовых, а также консервант пищевого класса, отработаны условия иммобилизации сывороток на коллагеновом носителе и условия получения пленок.

Были проведены исследования по получению и апробации коллагеновых пленок для сублингвального использования, содержащих стимулирующую аутосыворотку крови человека, обладающую миогенным и сонмогенным действием.

В ходе испытаний, проведенных на 6 группах спортсменов-боксеров, которые получали сонмогенные и миогенные аутосыворотки в виде инъекций и сублингвально в виде пленок, установлено, что коллагеновые пленки, содержащие биостимулирующие мотивационные аутосыворотки, представляют собой более удобную в применении лекарственную форму, они препятствуют быстрой инактивации активного начала и пролонгируют физиологический эффект от введения препаратов до 3-х суток, дают возможность сохранить стабильность препаратов при хранении до 6-ти месяцев (срок наблюдения), уменьшить дозу и частоту их введения.

(Эти боксеры, к тому же, показали прекрасные результаты на международных соревнованиях! – прим. ББ).

При этом патологических изменений со стороны ЭКГ, клинического анализа крови и мочи у спортсменов отмечено не было. Наряду с описанными выше экспериментами, сравнительная оценка эффективности различных лекарственных форм эргомиогенной сыворотки, в том числе и в виде содержащей ее коллагеновой пленки, была проведена также на 25 добровольцах с нормальным слухом и 20 больных с нейросенсорной тугоухостью. При этом установлено, что сублингвальное применение препарата вызывает более пролонгированное и стабильное повышение остроты слуха, чем это имеет место при внутримышечных инъекциях».

4. В прошлом номере Вы очень интересно написали о близкой к БАД группе оздоровительных средств – фитопрепаратах.  Обязательно ли для их получения использовать дикорастущие лекарственные растения?

Всякое лекарство, как известно, может являться и ядом. Это относится и к лекарственным травам. Их надо уметь собирать, обрабатывать. Кроме того, натуральные средства приносят пользу только тем, кому показаны, и только в определенных дозах. Эффект лекарственных трав зависит от климатических особенностей местности, в которой они произрастали, от того, чем удобряли почву, обрабатывались ли они инсектицидами. Интерес к лекарствам растительного происхождения – не только российское явление. То же самое происходит во многих цивилизованных странах. В Германии, например, все большую популярность приобретает направление, которое называют фитонирингом. Фитониринг – это использование растений, на базе которых с помощью высоких технологий производятся препараты природного происхождения. Основу таких препаратов составляют растения, выросшие не в дикой природе, а выращенные специально. Растут они на полях, но при этом строго контролируется, сколько было осадков, какого качества трава выросла. К настоящему времени исследованы, культивируются и используются для изготовления лекарств 100 растений. Качество и эффективность фитопрепаратов, изготовленных из специально выращенных трав, стабильны и научно подтверждены измерениями и официально проводимыми клиническими исследованиями. Все они проходят государственную регистрацию в соответствии с порядком, принятым для лекарственных средств, и продаются только в аптеках. Фитопрепараты – это вытяжки, экстракты и т.п. из конкретных лекарственных растений. Химические препараты (синтетические лекарства) не только убивают возбудителей болезней, но меняют гомеостазис организма, то есть устойчивость его основных физиологических функций. Поэтому возникают дисбактериоз, грибковые заболевания, желудочно-кишечные расстройства, аллергия. Фитотерапия направлена на поддержание и усиление защитных сил организма. При нетяжелых заболеваниях, например, банальной простуде, вполне можно обойтись фитопрепаратами, при тяжелых их добавляют к обычному лечению. При этом надо иметь в виду, что фитопрепараты – это лекарства с точной дозировкой, а вовсе не обычные травы, которые могут усилить уже имеющуюся аллергию.

Комментарии к продажам

ДИНАМИКА ИЗМЕНЕНИЯ ОБЪЕМОВ ПРОДАЖ БАД В РФ (* январь 2006 г. – 100%)

CОПОСТАВЛЕНИЕ ОБЪЕМОВ ПРОДАЖ БАД ПО СРАВНЕНИЮ С СООТВЕТСТВУЮЩИМИ МЕСЯЦАМИ ПРЕДЫДУЩЕГО ПЕРИОДА Δ % (* январь 2006/январь 2005 г.)

Март 06

Итак, несмотря ни на что, даже на новую редакцию «Закона о рекламе» (он-то для цивилизованной торговли – только благо, вот будет ли соблюдаться?) положительная динамика рынка есть! Напомним, что два предыдущих года мартовские продажи не блистали и даже удивляли своей унылостью.  Сейчас же – прибавка к февралю-06 (14%), по отношению к январю-06 – плюс 27% и по отношению к соответствующему месяцу прошлого года – плюс 25%. По сбыту в марте неплохо поработали регионы, несколько хуже дела в Москве и северной столице. Жаль только, что весна проявляет себя так интенсивно, что можно предполагать – традиционный сезонный спад в торговле – не за горами.

"БАД-Бизнес",  март 2006 г.
(в формате Microsoft Word)